随着经济发展和居民生活水平的提 高，医药产业不断快速发展。广大医药 企业不仅面临药品定价压力、科学技术 突破、全球医疗需求变化等挑战，还要不 断增强财务数据真实性。 医药行业的财税合规问题一直是监 管部门关注的重点。近几年，我国对于 企业经营合规性的调查和惩处力度在不 断加大，药企未来应如何应对合规管理 从而优化自身运营模式，成为众多挑战 中的重点。
药企合规性管理迫在眉睫
不久前，财政部发布《2019年医药 行业会计信息质量检查工作》的文件， 并 与医保局联合发起对77户药企的稽查 工作，核实医药企业销售费用的真实性 与合规性。 据了解，通过对医药企业开展“穿透 式”监管，有关部门从费用、成本和收入 这三大方面彻查企业的财税行为有没有 真正合规，如销售费用列支是否有充分 依据、是否真实发生，是否存在以咨询 费、会议费、住宿费、交通费等各类发票 套取大额现金的现象，是否以更加隐蔽 的形式躲避政策监管等。 安永法政及诚信合规服务合伙人陈 炽说： “从被检查企业来看，有知名外国 药企、国内知名企业、百强企业。这些药 企有一个共性，就是药品价格普遍偏高，
同时，他们的推广费用也偏高，有部分企 业的营销费用高达60%。” 实际上，违规事件屡有发生的药企， 销售费用过高及商业贿赂违规问题最为 突出。 “医药企业如何对费用支出进行全 面和规范的管理迫在眉睫。”陈炽说。
费用成本是检查重点
在药企的合规性管理方面，费用成 本是有关部们检查的重点。 据思爱普（SAP Concur）行业专家 及资深解决方案顾问赵金辉介绍，费用 成本主要体现在费用的真实性上。具体 包括销售费用列支是否有充分依据，是 否真实发生；是否存在以咨询费、会议费 等各类发票套取大额现金的现象；是否 存在从同一家单位多频次、大量取得发 票的现象，必要时应延伸检查发票开具 单位；会议费列支是否真实，发票内容与 会议日程、参会人员、会议地点等要素是 否相符；是否存在医疗机构将会议费、办 公费、设备购置费用等转嫁医药企业的 现象；是否存在通过专家咨询费、研发 费、宣传费等方式向医务人员支付回扣 的现象。 值得一提的是，差旅费用是每家企 业在运营中仅次于工资的第二大可控成 本，有 26% 的企业表示其差旅及费用管 理预算占年度总收入的 5%至10%。 “从 企业费用管理角度，智慧费用管理可以 助推药企合规管控。”赵金辉说。 在成本的真实性方面，则关注在
采购原材料时，是否存在通过空转发 票等方式抬高采购成本的情况；将制 造费用分摊至不同药品时分摊系数是 否合理，是否存在蓄意抬高生产成本 的现象等。 而在收入的真实性方面，则需关注 是否利用高开增值税发票等方式虚增营 业收入，是否将高开金额在扣除增值税 后又以劳务费等形式支付给医院等机 构，或者用于医院开发、系统维护、学术 推广等。 此外，还需关注是否存在私设“小金 库”现象。比如，营销人员的薪酬支付是 否合规，是否存在按照采购药品数量向 医疗机构或医务人员销售返点现象；库 存管理、合同签订、销售发货、款项收取 等流程控制是否有效，是否存在药品空 转现象等。
要在合规建设上下功夫
医药企业的费用管理内控要加强， 同时，要实时满足外部法规的合规需求。 要做好合规风险评估。赵金辉介绍 说，和广义的企业风险评估不同，医药公 司应更关注企业的合规风险，并将风险 评估与企业的战略规划相结合，充分预 测近期和未来可能存在的风险。例如， 对于医药企业来说，主要风险领域包括 与国有医院、医疗机构和医疗卫生专业 人士的关系；市场推广活动；免费送样， 价格折扣和实物折扣；学术会议和赞助 费；与经销商、代理商、旅行社的关系； 讲
课费和专家劳务费；售前、售后临床实 验；旅行费用、业务招待费等。基于对以 上风险领域的评估，设计有针对性的风 险弥补方案。 在合规政策和流程上，通常要注意 合规政策和流程范围包括的业务运营的 各个环节，特别是存在高贿赂风险的领 域，如销售、采购、费用、研发、注册等。 企业可根据自身情况，从本企业最为薄 弱的控制环节开始，逐步设计和实施合 规政策。同时，应注重提高全体员工的 合规意识，明确合规的目标从根本上说 是对员工个人利益和职业生涯的保护。 另外，合规审计的意义既包括对合 规政策遵循情况的监督，也包括持续地 发现运营中存在的现实问题，为合规体 系的不断改进提供现实依据。基于合规 政策体系的具体要求，由企业内部具有 一定独立性的合规责任部门组织开展定 期的合规审计。 而在高风险领域的特殊审核和披露 方面，对于高风险的费用和支付活动仅 依靠常规的审批程序通常是不够的。管 理层需要深入了解业务活动的目的和性 质，从而对潜在的合规风险做出前瞻性 的判断。这就需要活动的参与者提供更 为详细的信息，以支持管理层的判断， 这 也是员工自我评估活动风险的必经步 骤。例如，一些大型药企对重要的市场 活动设计了信息披露表，要求活动的申 请人提供具体的信息，包括活动的性质、 参与的医疗卫生专业人士及政府官员以 及费用性质和费用支付方式等。 何欣哲